3月31日，重庆国际生物城重庆美莱德生物医药有限公司（以下称美莱德）药物安全评价研究中心正式落成投用。这是重庆首家建成投用的集临床前研究和临床研究服务于一体的药物研发服务机构。

一个药物从候选化合物的发现到临床试验的过程中，需要进行大量的临床前试验，以保证在人体使用时的安全性和有效性，临床前研究是药物开发的第一阶段。美莱德药物安全评价研究中心建有符合国际规范的质量管理体系，遵照中国NMPA GLP（国家药品监督管理局）的专业新药非临床安全性评价机构和国际AAALAC（国际实验动物管理评估与认证协会）认证资质的质量体系的临床前研究实验室，可以向客户/机构提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价的一站式药物评价服务。2021年3月，中心顺利通过了实验动物使用许可证评审验收。

“实验动物是医学生命科学研究的重要战略资源，是生物医药基础研究及应用开发的重要支撑条件，在去年的新冠疫情防控中，新冠动物模型，是疫苗研发的瓶颈或者短板，大动物模型研究中心项目建设正好是当前国家亟需。美莱德药物安全评价研究中心的启用意味着我们成功迈向了临床前CRO服务，美莱德二期业务板块已经全面启动，不久的将来，一个锐意创新的美莱德生物医药将闪耀在重庆生物医药产业园！未来，将更好地端到端服务每一个客户，加快临床研发进程，让新药更早惠及更多患者，呵护人类健康！”美莱德首席科学家李荣成表示。

“今天我们齐聚在此，共同见证美莱德药物安全评价研究中心成功落成。近年来，在市委市政府的坚强领导下，在市科技局、市经信委、市卫健委、市药监局等市级部门的精心指导下，巴南区全力推动重庆国际生物城建设，合力打造长江上游具有国际影响力的国际生物城，是全市唯一同时拥有“国家战新产业集群”和“国家高新区”两张“国家名片”的生物医药产业高地，是重庆生物医药产业高质量发展的“主引擎”，产业规模、一流企业、独创成果等领先西部。”巴南区政府何区长表示，“药物安全评价研究中心是新药安全性评价研究技术平台，是一个地区生物产业发展的重要支撑，美莱德药物安全评价研究中心的建成，将为生物医药产品研发提供全产业链的服务和有效支持。最后，热烈祝贺美莱德药物安全评价研究中心正式落成！”

最后，巴南区区委书记辛国荣先生宣布美莱德药物安全评价研究中心正式落成，并表示祝贺！

美莱德药物安全评价研究中心的落成，将为生物医药和生命健康产业的发展赋予新的动能。未来，美莱德药物安全评价研究中心将立足重庆， 服务全国生物医药企业，提供全面的临床前研究服务。同时结合美莱德药学研究、临床医学、生物技术三大平台，为企业提供从GLP到GCP的全链条CRO服务。

• 关于美莱德药物安全评价研究中心

• 重庆美莱德生物医药有限公司药物安全评价研究中心总面积7800 m2，其中功能实验室面积1400 m2，动物房面积5000 m2，包括屏障系统、非屏障系统和ABSL-2实验室。涉及饲养动物品系包括大鼠、小鼠、豚鼠、家兔、犬、猴等。

  中心遵照NMPA、OECD、FDA 的GLP规范，独立开展质量监督，确保安全性试验的GLP依从性，保障试验数据的真实性、完整性和可靠性。目前已经拥有各项SOP合计430余份，涉及机构运营管理和试验技术的各个方面，机构的每项工作都严格遵循SOP执行，保证了始终如一的高品质服务。

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